药品经营许可证办证指南

哪些企业需要办理？从事药品零售活动的企业，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。根据《药品经营许可证管理办法》第七条药品经营企业经营范围的核定，药品经营许可证经营范围：
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
生物制品;
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品；
从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围；
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
申请条件：
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库的现代物流系统的装置和设备。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。具有依法经过资格认定的药学技术人员；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）
申请材料：
药品经营许可证申请表；专业技术人员技术职称证书；营业场所地址、面积、平面图等说明材料及照片；质量管理目录；授权委托书；房屋租赁合同；
办理药品经营许可证，营业执照上的经营范围有什么要求？
公司营业执照一般需要有“药品批发“或”药品零售”经营范围。
药品经营许可证有效期多久？
药品经营许可证有效期5年，到期前6个月内办理续期。


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