如何判断ISO9001的特殊过程
发布时间：2025-04-06 点击：15
如何判断ISO9001的特殊过程
ISO9001认证过程中,ISO9001咨询师经常会碰到如何判断特殊过程的问题,如焊接?涂装等?而很多人认为表面防腐过程是特殊过程?这种判定理由不充分,存在逻辑错误?
ISO9001标准中“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为特殊过程?”定义中验证的对象是过程“形成的产品”,而不是过程本身?定义中所说的“不易验证”?“不能经济地进行验证”,是指“产品特性”是否满足“产品要求”难以验证,而不是“过程特性”是否满足“过程要求”难以验证?
“产品要求”是针对过程结果(将要输出的结果)提出的?例如,防腐产品中的防腐层厚度?均匀性?防腐材料?颜色?防腐后的使用寿命等?这是产品要求,是目的?“过程要求”是什对过程本身提出的?例如,防腐过程的喷涂?刷涂,喷涂两次?间隔3小时?先除锈后刷涂等?这是过程要求,是手段?
认为“表面防腐过程是特殊过程”的主要论据是有些防腐工作完成后无法验证?比如,要求喷涂两次,实际喷涂几次;要求间隔刘?时,实际间隔几小时;要求预先除锈,实际做到了没有等?有人认为,这些内容在防腐工作完成之后,已经无法验证,因而认定表面防腐过程是特殊过程?
这种认识偷换了“产品要求”的概念,把“产品要求”换成了“过程要求”,把“过程要求不易验证”作为特殊过程的判定依据?显然,这种结论不能成立?
过程运行状态是否符合规定要求,应当通过过程监视和测量的结果来验证,验证结论是:过程运行状态符合(或不符合)规定要求?
产品是否符合规定要求,应当通过产品检验?测量或试验的结果来验证,验证结论是:产品合格(或不合格)?只有当“产品是否合格不易验证”时,这样的过程才是特殊过程?
ISO9001标准中并没有“过程是否符合要求不易验证”的说法,即使过程不易验证,也不能表明产品不易验证?所以,以“过程是否符合要求不易验证”为理由,把表面防腐过程判定为特殊过程是错误的?
特别需要强调的是,笔者指出的是思维方法错误而导致判定结论的错误,并不等于说表面防腐过程不是特殊过程?
那么,表面防腐过程到底是不是特殊过程呢?
回答“是”或“不是”都是错误的?因为是否特殊过程不能以工艺方法来划分?实践中,常常有人提出类似的问题?例如,焊接过程是不是特殊过程,铸造过程是不是特殊过程,热处理过程是不是特殊过程等?这些命题同样反映出思维方法的问题?
ISO9001标准中指出,由某种工艺决定的同一类过程,输出的产品不可能完全相同,产品要求?验证方法也不可能完全相同?要判定某一具体过程是不是特殊过程,必须按ISO9001标准给出的判定准则,充分考虑输出的是什么产品,有什么要求?用什么方法验证,以及这种验证方法能否通过“后续的监视和测量”来实施?然后还要经过分析?判断,才能得出“是”或“不是”特殊过程的结论?
同样是表面防腐过程,其产品可能是管道,可能是容器,可能是建筑物,产品要求差别很大,产品使用条件不可能完全一致,产品验证方法也不可能完全相同?
防腐产品是否符合产品要求,如果能够通过“后续的监视和测量”来验证,这一防腐过程就不是特殊过程?例如,通过感官?工具?仪器对防腐层厚度?均匀性?材料?颜色等要求进行验证?
防腐产品是否符合某项要求,如果难以通过“后续的监视和测量”加以验证,这样的防腐过程才是特殊过程?例如产品要求规定:防腐后的产品使用寿命不低于5年,已经形成的产品是否符合这项要求,只有通过实际使用才能验证?显然,这种验证活动难以通过“后续的监视和测量”来实施,这种防腐过程才属于特殊过程?
不考虑产品要求的区别,不考虑产品验证方法的区别,也不考虑验证方法可行与否,仅仅根据防腐?焊接?铸造?热处理这样极其简单的信息,就断定是特殊过程或不是特殊过程是不能成立的?
ISO9001认证过程中在判定特殊过程时,对某一具体过程的判定结论,仅仅对这一具体过程有效?在同一类过程中,除非产品相同?产品要求相同,且同样具有难以验证的要求,否则某一具体过程的判定结论是不适用同类过程的?例如,输出某种产品的焊接过程,经过分析判定属于特殊过程,但不能以这一结论为依据,把所有焊接过程都视为特殊过程?
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“产品要求”是针对过程结果(将要输出的结果)提出的?例如,防腐产品中的防腐层厚度?均匀性?防腐材料?颜色?防腐后的使用寿命等?这是产品要求,是目的?“过程要求”是什对过程本身提出的?例如,防腐过程的喷涂?刷涂,喷涂两次?间隔3小时?先除锈后刷涂等?这是过程要求,是手段?
认为“表面防腐过程是特殊过程”的主要论据是有些防腐工作完成后无法验证?比如,要求喷涂两次,实际喷涂几次;要求间隔刘?时,实际间隔几小时;要求预先除锈,实际做到了没有等?有人认为,这些内容在防腐工作完成之后,已经无法验证,因而认定表面防腐过程是特殊过程?
这种认识偷换了“产品要求”的概念,把“产品要求”换成了“过程要求”,把“过程要求不易验证”作为特殊过程的判定依据?显然,这种结论不能成立?
过程运行状态是否符合规定要求,应当通过过程监视和测量的结果来验证,验证结论是:过程运行状态符合(或不符合)规定要求?
产品是否符合规定要求,应当通过产品检验?测量或试验的结果来验证,验证结论是:产品合格(或不合格)?只有当“产品是否合格不易验证”时,这样的过程才是特殊过程?
ISO9001标准中并没有“过程是否符合要求不易验证”的说法,即使过程不易验证,也不能表明产品不易验证?所以,以“过程是否符合要求不易验证”为理由,把表面防腐过程判定为特殊过程是错误的?
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那么,表面防腐过程到底是不是特殊过程呢?
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ISO9001标准中指出,由某种工艺决定的同一类过程,输出的产品不可能完全相同,产品要求?验证方法也不可能完全相同?要判定某一具体过程是不是特殊过程,必须按ISO9001标准给出的判定准则,充分考虑输出的是什么产品,有什么要求?用什么方法验证,以及这种验证方法能否通过“后续的监视和测量”来实施?然后还要经过分析?判断,才能得出“是”或“不是”特殊过程的结论?
同样是表面防腐过程,其产品可能是管道,可能是容器,可能是建筑物,产品要求差别很大,产品使用条件不可能完全一致,产品验证方法也不可能完全相同?
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