肺炎抗体检测试剂盒公告号CE认证怎么办理？

肺炎抗体检测试剂盒公告号CE认证怎么办理？
肺炎抗体检测试剂盒公告号CE认证怎么办理？
新 冠 病 毒检测是疫情防控的重要手段。肺炎抗体检测作为对核酸检测的有力补充，已广泛应用于肺炎的筛查、辅助确诊、诊疗过程中及愈后的监测，并将应用于疫苗上市后的免疫效果评估。
九强生物肺炎总抗体（IgM+IgG）生化检测试剂在全自动生化分析仪进行，单机每小时可检测2000人份，多模块流水线能达到几倍以上，使用血清样本，取样简单，检测速度快，成本低。
除此之外，该试剂盒采用胶乳增加免疫比浊技术，通过胶乳颗粒的信号增强放大作用，在确保特异性的前提下有效提升试剂盒的检测灵敏度，经500例样本平行检测，与胶体金平台检测结果完全一致，与化学发光平台检测结果也能达到98%的一致率。
肺炎总抗体（IgM+IgG）生化检测试剂对于目前的抗疫形势有着重要的意义。九强生物新型抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）获得欧盟CE的准入资格，在进一步增强公司产品综合竞争力的同时，有利于满足国际市场客户多样化的临床需求，可在全球范围内有效助力新型感染的肺炎疫情防控工作。


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