医疗行业，需要申请ISO13485认证吗?

医疗行业，需要申请ISO13485认证吗?
ISO 13485医疗体系认证，申请MDR
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
至于认证机构如何选择，你可以在认监委查询是否有效，在认监委搜索你选择的机构名称，点看看是否有ISO13485的认证业务就可以了
你说的这个是医疗器械质量管理体系认证，很多医疗器械的生产企业和经营企业都用得到。这家公司是能提供这项服务的，但是ISO13485认证有门槛，你最好先咨询一下。符合条件的才能申请，如果不符合还需要你们自身进行调整。


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