Iso13485认证涉及的法律法规
发布时间：2025-08-08 点击：9
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| 法律法规名称 | 发布日期 | 执行日期 | 备注 |
| 医疗器械分类规则 | | | |
| 医疗器械监督管理条例 | | | |
| 医疗器械标准管理办法（试行） | | | |
| 医疗器械注册管理办法 | | 自公布之日起施行 | |
| 医疗器械经营企业许可证管理办法 | | 自公布之日起施行 | |
| 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号） | | 自公布之日起施行 | |
| 医疗器械检测机构资格认可办法（试行） | | | |
| 医疗器械临床试验规定 | | 自 | |
| 医疗器械新产品审批规定(试行) | | 自 | |
| 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行） | | | |
| 医疗器械生产监督管理办法 | | 自公布之日起施行 | |
| 医疗器械生产企业质量体系考核办法 | | 自 | |
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