适合做ISO13485认证ROHS2.0产品类别及豁免有效期

发布时间:2025-08-05 点击:18
适合做ISO13485认证ROHS2.0产品类别及豁免有效期
即使是ROHS2.0也经历多次更新,在更新的ROHS2.0豁免清单中常提到第几类产品针对哪项物质豁免,但是很少企业知道ROHS究竞适用哪些产品类别?做QC080000认证企业需要了解最新ROHS2.0信息,ISO13485认证体系与ROHS有什么关系呢?一起来看看下面ROHS产品分类清单及对应最长豁免有效期。
ROHS电子电气产品有十一大类及豁免到期时间如下:
第1类大型家用设备,最长有效期为5年(从2011年7月22日起计算),即2016年7月21日豁免到期;
第2类小型家用设备,最长有效期为5年(从2011年7月22日起计算),即2016年7月21日豁免到期;
第3类信息技术和远程通信设备,最长有效期为5年(从2011年7月22日起计算),即 2016年7月21日豁免到期;
第4类 消费类设备,最长有效期为5年(从2011年7月22日起计算),即2016年7月21日豁免到期;
第5类 照明设备,最长有效期为5年(从2011年7月22日起计算),即2016年7月21日豁免到期;
第6类 电子电气设备工具,最长有效期为5年(从2011年7月22日起计算),即2016年7月21日豁免到期;
第7类 玩具、休闲和运动设备,最长有效期为5年(从2011年7月22日起计算),即2016年7月21日豁免到期;
第8类 医疗设备,该大类产品及产业链适合做ISO13485认证,通过ISO13485认证企业在做QC080000认证时需要关注相应豁免是否到期。
--体外诊断医疗器械,最长有效期为7年(从2016年7月22日起计算),即2023年7月21日豁免到期;
--其它医疗设备,最长有效期为7年(从2014年7月22日起计算),即2023年7月21日豁免到期;
第9类 监测和控制设备,包括工业用监测和控制设备
--工业监控设备,最长有效期为7年(从2017年7月22日起计算),即2024年7月21日豁免到期;
--其它监控类设备,最长有效期为7年(从 2014 年 7月 22 日起计算),即2023年7月21日豁免到期。
第10类 自动售货机,最长有效期为 5年(从2011年7月22日起计算),即2016年7月21日豁免到期;
第11类 其它任何不在上述类别范围内的电子电气设备产品,最长有效期为5年(从2023年7月22日起计算),即2024年7月21日豁免到期。
上述豁免有效期都是对应类别产品中最长期限,每个类别中还一些豁免期限较短的产品,通过ISO13485认证企业做QC080000认证企业需要特别注意。


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