ISO13485医疗器材质量管理体系认证咨询

发布时间:2025-08-03 点击:6
ISO13485医疗器材质量管理体系认证咨询
ISO13485,即医疗器械质量管理体系的国际标准。自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210有颁布了新的ISO13485:2003标准《医疗器械质量管理体系—用于法规的要求》。企业可依此标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力"今天通过对《ISO13485医疗器材质量管理体系认证咨询》的学习,相信你对认证有更好的认识。如果要办理相关认证,请联系我们吧。


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