什么是ISO17025实验室管理体系

什么是ISO17025实验室管理体系
ISO17025实验室管理体系是实验室认可服务的国际标准，以下是对其的详细解释：
一、定义与背景 ISO17025是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，全称是ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。目前该标准已经历修订，最新版本为ISO/IEC 17025:2017.于2017年11月30日正式发布。
该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的多个实验室认可机构参加。
二、目的与意义 ISO17025实验室管理体系旨在规定检验和校准实验室的技术能力、公正性以及一致性，确保实验室出具的检测报告或校准证书结果可信度高。
通过ISO17025认证的实验室，表明其具备规范的管理水平与技术能力，其检测结果能够达到一次检测/校准、全球通认的效果。
三、认证流程与条件 认证流程：通常包括策划阶段、实施阶段、检查与行动阶段以及认证阶段。具体步骤可能包括现场诊断、过程识别分析、标准培训、体系策划、文件编写、人员技能培训、内审员培训、参加能力验证或实验室间比对、实施内部审核和管理评审等。
认可条件：实验室要获得ISO17025认证，必须满足以下条件：具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力;符合CNAS(中国合格评定国家认可委员会)颁布的认可准则;遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务;符合有关法律法规的规定。
四、应用与好处 ISO17025实验室管理体系适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
通过ISO17025认证，实验室可以与其他机构进行更有效的合作，促进信息和经验的交流，有助于标准和程序的协调统一。
此外，ISO17025认证还有助于实验室应对风险和机遇，提升管理体系的有效性，取得改进结果以及预防负面效应。
综上所述，ISO17025实验室管理体系是实验室管理和认证的重要依据，对于提升实验室的技术能力、管理水平和国际认可度具有重要意义。


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