疫苗办理GMP认证需要注意什么?

发布时间:2025-07-11 点击:3
疫苗办理GMP认证需要注意什么?
疫苗办理GMP认证需要注意什么?
首先,检查前专家会索要相当多的资料,做足了功课,准备检查时向你发问,到时会被问得一愣一愣的,没准备,现思考哇。
二、专家检查根本不按你指定的路线,你给他商量,他貌似同意了,但是路上看到啥,问题扯到哪儿,说到哪儿,就去哪儿。
三、对房间很感兴趣,尤其是不起眼的、没有标识的、你非常不想让看的房间,他越想看。四、某些专家对备件的管理很有兴趣。液体料的混批要考虑好回答哟。
五、回答问题时不要说谎,有时会专门挖个坑考验你的诚实性,你不想说,那人家就一直问,很耐心地,有修养地一步一步追问,直到问得你不得不说实话。修养这一点真是佩服。
六、套用法规,虽然明知道你是老产品、老厂房,当时没有相关要求,但依然会作为问题指出,让你整改,当然方法也会给点明一下。
七、风险分析时刻要用到,为什么这样制定? 依据是什么?这是专家挂在嘴边的。
八、欧洲专家不是传说中的古板、难说话,能解释过去也不会较真的。相比,有些专家就太死板、教条了。
九、开始的检查,专家会非常严格、认真,几番较量后,当你取得他的信任时,后面一些事就容易多了。人人畏惧的数据完整性在我们这儿一点儿也不是问题,因为在QC查了半天,专家一个问题也没指出。实实在在做了,有什么问题可让他检查出来呢?
十、后感觉这种检查也不错,从头到尾、从里到外,方方面面让专家给捋一遍,挖掘出许多以前不重视的问题,发现也学到了不少知识呢!
需要办理疫苗GMP认证,请联系国瑞质量检测李工


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