ISO13485 厦门ISO13485体系认证加急办理
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ISO13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO13485:2003版,2012版的升级相比ISO13485:2003变化有如下几点,ISO13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整,主要是用词的变更,以及一些适用范围细节的,在附录部分做了较大的改动,了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录,增加了ISO13485与三个器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待,该标准仍然只是在欧盟所推行,国内仍然使用ISO13485:2003。
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