IATF16949对“产品更改”的要求

IATF16949对“产品更改”的要求
对“产品和服务的更改”在不同的阶段，有不同的要求。同时对不同的更改来源，也需要区分对待控制。
在产品和服务确定阶段，若发生了产品和服务的更改，需要满足的要求如下:
(1)应确保相关的成文信息得到修改
(2)确保相关人员知道已更改的要求
在设计和开发期间及其后续做的更改，必须满足如下要求：
(1)更改的控制应有一个形成文件的过程
(2)必须对所有发生的产品和服务的更改进行相应的识别、评审和控制;目的是确保这些更改对满足要求不会产生不利影响
(3)必须对这些信息进行保留：设计和开发更改、评审的结果、更改的授权，为防止不利影响而采取的措施、对相关风险分析的证据、验证和确认的记录
(4)对外部供方提出的更改也必须进行一样的更改控制管理
(5)对顾客提出的更改也必须进行一样的更改控制管理
(6)对组织自己提出的更改也必须进行一样的更改控制管理
(7)更改评价的项目应包含：对可装配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影响
(8)更改的确认应对照顾客的要求进行
(9)更改在生产实施之前应先进行内部批准
(10)如果顾客有要求，应在生产实施之前，从顾客处获得形成文件的批准或弃权
(11)对于带有嵌入式软件的产品，组织应对软硬件的版本级别形成文件，作为更改记录的一部分
(12)初始产品批准后的设计变更意味着产品、部件和材料需要在生产实施前被评估和确认
(13)如果顾客有要求，还应：向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改、在实施更改之前获得形成文件的批准 、达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认
(14)对更改也必须进行验证
(15)应当对更改(例如：对零件设计、制造地点或制造过程的更改)，包括供应商作出的更改，进行以验证为目的的试生产，以便确认更改对制造过程带来的影响 作者：质量人Wig老师 https://www.bilibili.com/read/cv9282121 出处：bilibili


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