ISO8317标准包含哪些内容

发布时间:2025-04-11 点击:6
ISO8317标准包含哪些内容
ISO 8317 标准包含以下内容:
标准背景与目的:
背景:ISO 8317 是由国际标准化组织(ISO)制定的国际标准,旨在防止5岁以下儿童误开有毒或危险物质的包装,同时确保成年人(包括老年人)能够正常使用。
目的:减少儿童因误食有害物质而引发的安全事故,保障儿童的健康与安全。
适用范围:
主要适用于药品、化学品、家用产品等领域的可重新封盖包装,如压旋盖瓶子、烟油瓶、药膏瓶、化妆品瓶等。
核心要求:
儿童测试:对200名年龄在42至51个月(3.5至4.5岁)的儿童进行测试,分为无指导尝试打开和展示后尝试打开两组,有严格的合格标准。
成人测试:对100名年龄在50至70岁的成年人进行测试,要求他们在规定时间内打开并重新关闭包装,也有明确的合格标准。
包装类型与设计:
可重复开启包装:如按压旋转瓶盖、滑动式包装等。
单次开启包装:如泡罩包装(需特殊工具开启)。
特殊设计:需平衡儿童防护与成人易用性,如老年人友好型瓶盖。
测试程序:
预测试筛选:确保儿童未接受过类似包装的测试。
测试环境:在受控实验室中进行,避免干扰因素。
时间控制:严格记录规定时间内的操作行为。
判定标准:仅当包装完全打开(内容物可取出)才算“成功”。
认证与合规:
认证机构:需通过ISO认可的实验室(如SGS、TÜV)进行测试。
标识要求:通过认证的包装可标注“ISO 8317 Certified”。
有效期:若包装设计或材料变更,需重新测试。
与其他标准的对比:
与16 CFR 1700.20(美国标准)和EN 862(欧洲标准)等进行了对比,明确了各自的应用范围和差异。
实际应用案例:
提供了药品瓶、电子烟油、家用清洁剂等实际应用案例,展示了ISO 8317标准在实际产品中的应用。
重要性:
强调了ISO 8317标准在降低儿童中毒风险、促进全球市场准入等方面的重要性。
最新版本与修订:
介绍了ISO 8317标准的最新版本(ISO 8317:2015)及其修订内容,如强化了对新型包装材料的测试要求等。


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