ISO9001体系应用及ISO9001认证的关键要点

ISO9001体系应用及ISO9001认证的关键要点
ISO9001体系应用及ISO9001认证的关键要点第一、ISO9001质量管理体系过程的评价ISO9001四个基本问题：1、过程是否已被识别并适当规定？2、职责是否已被分配？3、程序是否得到实施和保持？4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？5、综合上述问题答案可确定评价结果。第二、ISO9001认证持续改善ISO9001认证持续改进质量管理体系目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会，改进包括下述活动：1、分析和评价现状，以识别改进区域；2、寻找可能的解决方法并作出选择；3、确定改进目标；4、评价这些解决办法并作出选择；5、实施选定的解决办法；6、测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；7、正式采纳更改。8、必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。9、顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会。第三、ISO9001认证统计技术的作用应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策。在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到，并且在产品整个寿命周期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的各个阶段，均可看到其存在。 统计技术有助于对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。第四、ISO9001质量目标：要求具有适宜性、充分性。1、适宜性：管理评审要对质量目标是否满足质量体系的维持和持续改进作评价和调整。2、充分性：部门质量目标要能将部门的职责反映出来。并能通过部门目标的达成情况反映出部门的工作业绩。第五、ISO9001认证拉动式质量检查1、生产的一次合格率由品管的出荷检验反映出来；2、制程控制的情况由IPQC（过程检验）对生产线的QCPASS产品作抽样检验及时反映出来；3、IQC的检验正确性由制造过程出现的问题反映出来；4、QA的检验正确性由顾客的反馈信息反映出来。第六、ISO9001认证管理评审的作用将公司存在的问题进行检讨对策和对好的措施进行宣扬；第七、ISO9001内审的关注点内审要捉住与质量直接相关（与部门质量职责直接挂勾）的实际问题和现场质量管理情况进行审核评价。第八、ISO9001的精深之处把各种方法融入到ISO9001中。第九、内审、外审问题点的性质届定。1、严重不符合项①存在使体系崩溃的可能。②使用安全性能对用户方面存在影响。③文件控制不符合随处可见。④公司在去年的外审中存在的问题再出现。后果：体系整改，再审查。2、轻微不符合项偶然、人为、不经意错误。例：文件漏签名审批仓库帐、物、卡的轻微偏差小量检测仪器存在无校验3、观察项发现点：正面的：值得推广表扬负面的：目前末证明不符合，不加以控制会发展成不符合项。第十、审查目的：体系运行效果是否有效审查方式：抽样方式1、审查结论：以抽样方式得出，存在代表性和风险性2、对待方式：客观对待，及时整改。并不代表部门工作作得不好。

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